Xospata（吉列替尼）针对晚期急性髓系白血病（AML）疗效如何？

       吉替替尼，也称为ASP2215，是FLT3酪氨酸激酶抑制剂的小分子部分，与该组的其他药物相比，具有更高的选择性和效力。它是一种吡嗪甲酰胺衍生物，对FLT3显示出高选择性，可防止在其他疗法中观察到的c-Kit驱动的骨髓抑制。吉替替尼由安斯泰来制药开发，FDA于28年批准。该药物在被设计为具有快速通道和优先审查状态的孤儿药后获得批准。

       吉替替尼适用于治疗经 FDA 批准的检测检测到 FLT3 突变的复发或难治性急性髓系白血病成年患者。该适应症已扩展到伴随诊断，包括与吉替替尼一起使用，例如LeukoStrat CDx FLT3突变测定。

       急性髓系白血病是影响血液和骨髓并迅速发展的癌症。这种情况会产生少量的正常血细胞，并且需要持续输血。那么Xospata（吉列替尼）针对晚期急性髓系白血病（AML）疗效如何？

       Xospata（吉列替尼）针对晚期急性髓系白血病（AML）疗效如何？

       美国食品和药物管理局批准Xospata（吉替替尼）用于治疗具有FLT3突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成年患者。

       AML中FLT3的突变与预后不良有关，FDA已优先考虑批准FLT3 + AML患者的新疗法。Xospata已证明对FLT3内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）具有抑制活性，这两种常见的FLT3突变类型见于约三分之一的AML患者。

       FDA对Xospata的批准是基于ADMIRAL临床试验的中期分析，其中包括138名患有复发或难治性AML和FLT3 ITD，D835或I836突变的成年患者。所有个体每天接受口服Xospata治疗，直到出现不可接受的毒性或缺乏临床益处。中位随访4.6个月后，29名患者完全缓解，大量患者不再需要血液或血小板输注支持。随访分析表明，与标准挽救性化疗相比，Xospata改善了生存期。

       这些针对导致AML发展的特定异常的新型精准癌症药物的最近开发显着扩大了治疗选择，特别是对于老年人。