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厄达替尼(Erdafitinib)仿制版究竟是否有效?

厄达替尼美国强生公司于2019年问世的一款具有针对性治疗膀胱癌晚期的专用靶向药物,其主要成分能够有效缓解因为基因突变引起的膀...

       厄达替尼美国强生公司于2019年问世的一款具有针对性治疗膀胱癌晚期的专用靶向药物,其主要成分能够有效缓解因为基因突变引起的膀胱尿路上皮癌,同时该药物也获得了包括美国、加拿大等多个发达国家的医疗许可,如今已经正式上市超过3年,让许多外国的重病患者的宝贵生命得到了延续。

厄达替尼(Erdafitinib)仿制版究竟是否有效?       

       厄达替尼在国内是什么情况?
       众所周知,我国的医疗审批制度相对来说还比较繁琐,不管是任何国外生产的各类药品,都必须在国内进行比较漫长的审批流程,同时还需要在国内经过多期的临床实验检测之后才能获得上市批准,即便是通过了多次严格的审批流程,但是其高昂的售价也是足以让诸多身患癌症疾病的患者望而却步。
       厄达替尼效果如何?
       BLC2001研究是一项多中心、开放标签、单臂二期临床试验,87例尿路上皮癌患者可供评估,中位年龄67岁,79%男性,74%白人,92%PS评分为0-1,66%的患者有转移病灶。97%患者均接受过至少1次含铂化疗,3例患者仅接受过新辅助化疗或辅助化疗。24%的患者接受过PD-1/L1免疫治疗。完全缓解率2.3%,部分缓解率29.9%,总有效率32.2%,中位有效持续时间5.4月。     

厄达替尼(Erdafitinib)仿制版究竟是否有效?  

       厄达替尼仿制版又是怎么一回事?
       厄达替尼仿制版药物是许多东南亚不发达国家的药厂在收到原版药厂授权之后,所生产的一系列药效和成分于原厂药非常类似的产品,其药理和功能几乎都是和原版药相差无几的,而价格却便宜很多,这也是由于仿制药免去了前期大量的研发资金投入所影响,但是其产品品质却有着足够的保证,所以价格低廉的厄达替尼仿制版在海外颇受诸多贫困患者家庭的青睐,仅仅只需要不到1/10的价格就可以买到,这一点和原厂药相比具有相当高的性价比。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Balversa 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Balversa

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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