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厄达替尼能用于局部晚期或转移性尿路上皮癌吗?能购买到仿制版的厄达替尼吗?

Erdafitinib是一种成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1至4的口服小分子抑制剂,用于治疗局部晚期,不可切除或转移性尿路上皮癌。厄...

       Erdafitinib是一种成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1至4的口服小分子抑制剂,用于治疗局部晚期,不可切除或转移性尿路上皮癌。厄达非替尼与治疗期间血清酶升高率高有关,但与临床上明显的急性肝损伤病例无关。那么厄达替尼能用于局部晚期或转移性尿路上皮癌吗?能购买到仿制版的厄达替尼吗?

厄达替尼能用于局部晚期或转移性尿路上皮癌吗?能购买到仿制版的厄达替尼吗?

       厄达替尼能用于局部晚期或转移性尿路上皮癌吗?

       在这项开放标签的2期研究中,我们招募了局部晚期且不可切除或转移性尿路上皮癌且具有预先指定的FGFR改变的患者。所有患者在至少一个疗程的化疗期间或之后或新辅助化疗后12个月内都有疾病进展史。先前允许进行免疫治疗。

       所选方案组中共有99名患者接受了中位数五个周期的厄达非替尼治疗。在这些患者中,43%接受过至少两个疗程的治疗,79%有内脏转移,53%的肌酐清除率低于每分钟60毫升。对厄达非替尼治疗的确诊反应率为40%(完全缓解为3%,部分缓解为37%)。在既往接受过免疫治疗的22例患者中,确诊缓解率为59%。无进展生存期的中位持续时间为5.5个月,总生存期的中位持续时间为13.8个月。46%的患者报告了3级或更高级别的治疗相关不良事件,主要通过剂量调整进行管理;13%的患者因不良事件而停止治疗。没有与治疗相关的死亡。

       在既往接受过治疗的患者中,40%的既往治疗患者患有局部晚期且不可切除或转移性尿路上皮癌伴FGFR改变,使用厄达非替尼与客观肿瘤反应相关。近一半的患者报告了与治疗相关的3级或更高不良事件。

厄达替尼能用于局部晚期或转移性尿路上皮癌吗?能购买到仿制版的厄达替尼吗?

       能购买到仿制版的厄达替尼吗?

       据小编了解到的目前市面上有孟加拉耀品国际版本的厄达替尼规格为4mg*60片,价格仅为4000元左右,Janssen出口到香港的原研的厄达替尼(Erdafitinib)规格4mg*28粒,价格约106500元,长期服用,患者经济压力太大。因此不少患者选择使用仿制药版本的厄达替尼,在药效不差一二的情况下,价格为原研药的十分之一,更适合患者长期使用。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Balversa 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Balversa

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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