博舒替尼剂量调整说明

　　1.剂量增加

　　在成人Ph + CML患者的临床研究中，对于未达到或维持血液学，细胞遗传学或分子学反应且未达到分级的患者，允许剂量逐步增加100 mg，每日一次，最多600 mg，每日一次。在推荐的起始剂量下有3次或更高的不良反应。

　　2.非血液学不良反应的剂量调整

　　肝转氨酶升高：如果肝转氨酶升高超过机构正常上限(ULN)5倍，则停用BOSULIF直至恢复至小于或等于2.5×ULN，此后每天恢复400 mg。如果恢复时间超过4周，则停止使用BOSULIF。如果转氨酶升高大于或等于3×ULN同时发生胆红素升高大于2×ULN且碱性磷酸酶小于2×ULN(Hy's法案例定义)，则停止BOSULIF 。

　　腹泻：国家癌症研究所常见术语不良事件标准(NCI CTCAE)3-4级腹泻(基线/治疗前每天增加大于或等于7次粪便)，扣留BOSULIF直至恢复至等级小于或等于1. BOSULIF可以每天400毫克恢复。

　　对于其他临床显著，中度或严重的非血液学毒性，扣留博舒替尼直至毒性消退，然后考虑恢复博舒替尼，剂量减少100 mg，每日一次。如果临床上合适，可考虑将博舒替尼剂量重新升级至每日一次的起始剂量。患者使用的剂量低于300毫克/天; 然而，疗效尚未确定。

　　3.骨髓抑制的剂量调整

　　严重或持续性中性粒细胞减少症和血小板减少症的剂量减少描述如下。

　　4.剂量调整肾损伤或肝功能损害

　　肾和肝损伤患者的推荐起始剂量描述于下表。