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奈拉替尼(Niratinib)治疗HER2阳性乳腺癌效果如何?仿制版的价格多少钱一盒

美国食品药品监督管理局(FDA)批准奈拉替尼(Nerlynx™)预防已完成至少1年术后曲妥珠单抗(赫赛汀®)治疗的早期HER2阳性乳腺癌患者的复发。

       美国食品药品监督管理局(FDA)批准奈拉替尼(Nerlynx™)预防已完成至少1年术后曲妥珠单抗(赫赛汀®)治疗的早期HER2阳性乳腺癌患者的复发。

       过度表达HER2蛋白的乳腺癌(HER2阳性癌症)往往具有侵袭性。靶向HER2的药物的可用性 - 始于曲妥珠单抗的开发,现在包括pertuzumab(Perjeta®),lapatinib(Tykerb®)和曲妥珠单抗emtansine(Kadcyla™) - 显着改善了HER2阳性疾病患者的生存率。

       不幸的是,手术后残留的任何癌细胞都可能对最初的HER2靶向治疗产生耐药性。奈拉替尼的开发旨在通过以不同于曲妥珠单抗和其他 HER2 靶向药物的方式靶向 HER2信号通路来克服这种耐药性。

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       在导致neratinib批准的试验中,超过2,800名已经完成曲妥珠单抗辅助治疗长达2年的女性被随机分配接受额外1年的neratinib或安慰剂。

       该试验过程中有三个不同的药物申办者,在试验期间对研究设计进行了三次重大修改。在最终设计中,将比较两组患者的2年无病生存期和5年的总生存期。FDA的批准是基于前两年随访的数据。

       随访2年后,neratinib组的女性疾病复发风险降低了33%:neratinib组有70名女性复发,而安慰剂组有109名女性复发。

       除了比安慰剂组的女性经历更多的腹泻外,接受neratinib的女性也经历了更多的恶心和呕吐。HER2靶向药物关注的心脏问题在两组中都很少见。

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       来那替尼于2020年4月27日正式登陆中国,为我国已完成标准曲妥珠单抗辅助治疗,疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者带来了新的转机。来那替尼上市中国也就意味着患者可以凭借药方在国内的各大医院购买到该药品,但该药品目前尚未被国家医保所纳入,也就是说患者在国内购买该药品时只能全额自费。

这个信息无疑是给国内患者兜头浇了一盆冷水,有药却买不起的现象频频发生。但据医康行了解到的来那替尼较国内更加具有性价比,物美价廉,安全便捷。目前由于市场的汇率一直处于波动的状态,而汇率的上下浮动直接影响了价格的高低,更多有关于来那替尼的资讯,详情还请联系医康行为您解答。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Neratinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Neratinib

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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