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吉列替尼(gilteritinib)哪些人群不适合服用?仿制版价格多少?

Xospata率先在日本获得批准,用于治疗FLT3突变的复发或难治性AML成人患者。

       基于III期ADMIRAL试验的结果,该试验调查了Xospata与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+AML患者的疗效和安全性。结果显示,与挽救性化疗组相比,Xospata治疗组患者总生存期显著延长、一年生存率提高一倍、伴有完全或部分血液学恢复的完全缓解率提高一倍。安全性方面,Xospata治疗组最常见的≥3级不良事件为发热性中性粒细胞减少、贫血、血小板减少。

       在2018年10月,Xospata率先在日本获得批准,用于治疗FLT3突变的复发或难治性AML成人患者。2018年11月底,Xospata获美国FDA批准,成为用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂,也标志着安斯泰来进入了美国血液癌症治疗领域。

       2019年5月,FDA批准了Xospata的一份补充新药申请(sNDA),更新Xospata的美国产品标签,纳入来自III期ADMIRAL试验的最终OS数据。在欧盟,Xospata于2019年10月获得批准,单药治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性或难治性AML成人患者。那么吉列替尼(gilteritinib)哪些人群不适合服用?仿制版价格多少?

吉列替尼(gilteritinib)哪些人群不适合服用?仿制版价格多少?

       吉列替尼(gilteritinib)哪些人群不适合服用?

       心脏问题。Xospata可能会影响您的心律。如果您有心脏病,尤其是长QT综合征,请在服用Xospata之前与您的医生讨论可能的风险。

       镁或钾含量低。如果镁或钾含量低,您的医生将在您服用 Xospata 之前和期间与您一起解决这些问题。如果您对镁或钾水平有任何疑问,请咨询您的医生。

       胰腺问题。Xospata可能导致胰腺炎(胰腺肿胀)。如果您有胰腺问题史,请在服用 Xospata 之前与您的医生讨论可能的风险。

       怀孕。在动物研究中,Xospata已被证明会对胎儿造成危及生命的伤害。如果您怀孕或计划怀孕,则不应服用Xospata。男性和女性都应在使用Xospata治疗期间和之后使用避孕措施。如果您对怀孕和服用 Xospata 有疑虑,请咨询您的医生。

       过敏反应史。有些人在临床试验中对Xospata有过敏反应。如果您对吉替替尼或Xospata中的任何其他成分过敏,请告诉您的医生。

       吉列替尼(gilteritinib)仿制版价格

       受汇率浮动等因素影响吉瑞替尼价格不固定,患者如果想要了解吉瑞替尼原研药及仿制药的具体价格信息,可以向国内专业的海外医疗服务公司(如:医康行)咨询。需要使用吉瑞替尼(XOSPATA)治疗的患者可以出国购买,但这样不仅过程繁琐,还要面临语言不通的问题,比较麻烦。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Gilteritinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Gilteritinib

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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