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吉列替尼(gilteritinib)在AML中的用途是什么?价格多少钱一盒?有仿制版的吗?

吉替替尼是一种新型、高选择性的口服FLT3抑制剂,对FLT3突变亚型(ITD和TKD)具有活性,对c-Kit的活性较弱。吉替替尼还抑制酪氨酸激酶AXL,这与FLT3抑制剂耐药有关。

       急性髓系白血病 (AML) 患者,其疾病对诱导化疗无效或诱导化疗后复发,标准化疗预后不佳。FMS样酪氨酸激酶(FLT3)是一种在早期造血干细胞和祖细胞中表达的细胞因子受体酪氨酸激酶,调节其增殖和分化。 FLT3 激活突变发生在大约 30% 的 AML 患者中,主要表现为并列膜区域内的帧内串联重复 (ITD) 或酪氨酸激酶结构域 (TKD) 中的错义点突变。

在 AML 患者中,FLT3ITD 突变的存在在诊断和初始治疗失败时都会对生存产生不利影响。那么吉列替尼(gilteritinib)在AML中的用途是什么?价格多少钱一盒?有仿制版的吗?

       吉替替尼是一种新型、高选择性的口服FLT3抑制剂,对FLT3突变亚型(ITD和TKD)具有活性,对c-Kit的活性较弱。吉替替尼还抑制酪氨酸激酶AXL,这与FLT3抑制剂耐药有关。

       在371名符合条件的患者中,247名被随机分配到吉替替尼组,124名被分配到挽救化疗组。吉替替尼组的中位总生存期明显长于化疗组(9.3个月 vs 5.6个月;死亡风险比为0.64;95%置信区间[CI],0.49至0.83;P<0.001)。吉替替尼组的中位无事件生存期为2.8个月,化疗组为0.7个月(治疗失败或死亡的风险比为0.79;95%CI,0.58至1.09)。

吉列替尼(gilteritinib)在AML中的用途是什么?价格多少钱一盒?有仿制版的吗?

       吉替替尼组完全缓解并完全或部分血液学恢复的患者百分比为34.0%,化疗组为15.3%(风险差,18.6个百分点;95%CI,9.8至27.4);完全缓解的百分比分别为21.1%和10.5%(风险差,10.6个百分点;95%CI,2.8至18.4)。

       在根据治疗持续时间进行调整的分析中,吉替替尼组3级或更高的不良事件和严重不良事件的发生频率低于化疗组;吉替替尼组最常见的3级或更高不良事件是发热性中性粒细胞减少(45.9%)、贫血(40.7%)和血小板减少(22.8%)。

       吉列替尼(gilteritinib)价格多少?

       吉瑞替尼(Xospata)目前已经在国内上市,但还没有进入医保,因此患者在购买该药品后是无法医保报销的,吉瑞替尼(Xospata)在国内的售价可以到当地销售点询问。

       吉列替尼(gilteritinib)有仿制版的吗?

       受汇率浮动等因素影响吉瑞替尼价格不固定,患者如果想要了解吉瑞替尼原研药及仿制药的具体价格信息,可以向国内专业的海外医疗服务公司(如:医康行)咨询。需要使用吉瑞替尼(XOSPATA)治疗的患者可以出国购买,但这样不仅过程繁琐,还要面临语言不通的问题,比较麻烦。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Gilteritinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Gilteritinib

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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