尼达尼布（Nintedanib）的适应症是什么？治疗效果如何？

       尼达尼布是一种用于治疗成人的药物：特发性肺纤维化（IPF），一种原因不明的疾病，其中纤维组织在肺部形成;系统性硬化症相关的间质性肺病，其中免疫系统（身体的自然防御）过度活跃，导致纤维组织的产生和肺部进行性瘢痕形成;其他进行性慢性纤维化间质性肺疾病。

       奥菲夫含有活性物质尼达尼布。

       尼达尼布（Nintedanib）治疗效果如何？

       在四项主要研究中，已将奥福夫与安慰剂（一种假治疗）进行比较，共涉及1，066名IPF患者，580名系统性硬化症相关间质性肺病患者和663名进行性纤维化间质性肺病患者。在所有研究中，有效性的主要衡量标准是患者在1年治疗过程中肺功能的下降，这是由其用力肺活量（FVC）测量的。FVC是患者在深呼吸后可以有力呼出的最大空气量，随着病情恶化，这种空气量会减少。

       在IPF患者的2项研究中，服用奥菲夫的患者的FVC下降幅度小于服用安慰剂的患者，这意味着奥菲夫减缓了病情的恶化。治疗前患者的平均FVC在2600至2700毫升（ml）之间。在第一项研究中，服用Ofev的患者在1年内的平均FVC降低为115ml，而服用安慰剂的患者则减少240ml。

在第二项研究中，Ofev的平均减少量为114毫升，而安慰剂的平均减少量为207毫升。对2项主要研究结果的进一步分析，考虑到一些患者停止治疗，证实了Ofev优于安慰剂的益处，尽管两者之间FVC的差异不太明显。

       在系统性硬化症相关间质性肺病患者的研究中，Ofev的FVC平均降低52ml，而安慰剂为93ml。治疗前患者的平均FVC约为2500毫升。

       在进行性纤维化间质性肺病患者的研究中，奥菲夫的FVC平均降低81ml，而安慰剂为188ml。治疗前患者的平均FVC约为2330毫升。

       尼达尼布（Nintedanib）副作用？

       Ofev最常见的副作用（可能影响超过1/10的人）是腹泻，恶心（感觉恶心），呕吐，腹痛（腹部疼痛），食欲下降和血液中肝酶水平升高（肝脏问题的征兆）。体重减轻（可能影响多达1/10的人）也很常见。有关Ofev报告的副作用的完整列表，请参阅包装传单。

       Ofev不得用于对尼达尼布，花生或大豆或任何其他成分过敏（过敏）的患者。奥夫也不得用于孕妇。