CodeBreaK 200临床项目中继续显示与索托拉西布（Lumakras）的功效

全球3期CodeBreaK 200研究招募了345名局部晚期，不可切除或转移性KRAS G12C突变NSCLC的患者。该研究最初旨在招募650名参与者，但根据FDA的指导，该研究减少到约330名。该机构要求多西他赛组的患者能够在疾病进展后交叉接受Lumakras。

中位总生存期，即从治疗到任何原因死亡的时间，与Lumakras的11.6个月相比，多西他赛为11.3个月，尽管这些发现没有统计学意义，这意味着研究人员不能肯定地说单独的治疗方案导致生存时间的差异。

Lumakras组中36%的患者在交叉时接受后续治疗，而多西他赛组为42%。多西他赛组34%的患者随后接受了KRAS G12C抑制剂。对于卢马克拉斯组的人来说，交叉治疗最常见的治疗方法是化疗（21%）。

“该试验最初是两倍大，当CodeBreaK 100数据读出时，FDA强烈建议修改该试验，将入组患者人数减少一半，这样它将减少随机分配到多西他赛的患者数量，”约翰逊说。

约翰逊指出，活动性脑转移瘤患者被排除在研究之外，尽管允许脑转移的病史。当癌细胞从其原始部位扩散到大脑时，就会发生脑转移。根据梅奥诊所的说法，肺癌是少数几种最有可能引起脑转移的癌症之一。

柳木糖的客观反应率为28.1%，而多西他赛的客观反应率为13.2%。当同时考虑病情稳定的患者时，Lumakras的总体疾病控制率为82.5%，而多西他赛为60.3%。

在接受Lumakras治疗的患者中，有80.4%的患者出现任何程度的肿瘤缩小，而多西他赛治疗的患者为62.8%。

Lumakras的应答者肿瘤大小变化的中位百分比为58.8%，而多西他赛为48.5%。鲁马克拉和多西他赛的中位反应时间分别为1.4个月和2.8个月。鲁马克拉斯的中位反应持续时间为8.6个月，而多西他赛为6.8个月。

“次要终点都得到了显着改善，有利于（索托拉西布），”约翰逊说。“反应，疾病控制，反应时间和持续时间都是积极的，有利于（amg510）。