阿斯利康和第一三共的ENHERTU治疗HER2突变转移性非小细胞肺癌怎么样？

       曲妥珠单抗（一种 HER2 定向抗体药物偶联物 （ADC））的 sBLA 得到了 2 期 DESTINY-Lung01 （NCT03505710） 和 1 期 DS8201-A-J101 （NCT02564900） 试验结果的支持。该药物由通过稳定的四肽基可切割连接物附着在拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种exatecan衍生物）上的HER2单克隆抗体组成。

       转移性非小细胞肺癌患者的预后较差，因为只有约 8% 的患者在诊断后存活超过 5 年。此外，尚无 HER2 靶向疗法专门批准用于治疗 HER2 突变性非小细胞肺癌，约 2%-4% 的非鳞状非小细胞肺癌患者会出现这种疗法。

       来自注册DESTINY-Lung01 2期试验的数据证实，在接受曲妥珠单抗 deruxtecan 治疗的患者中，客观缓解率为 54.9%。

       数据还显示，确诊的疾病控制率（DCR）为92.3%，在大多数患者中观察到肿瘤大小的减少。在中位随访13.1个月时，中位反应持续时间（曲妥珠单抗德鲁替康为9.3个月，中位无进展生存期为8.2个月，中位总生存期为17.8个月。

       此外，DESTINY-Lung01的安全性与以前的临床试验一致，没有发现新的安全性问题。