Sapanisertib治疗NRF2突变性复发/难治性肺癌疗效如何？

一名患者在2期试验中服用了药物，根据该药物的制造商Calithera Biosciences的说法，该患者在复发/难治性NRF2（NFE2L2）突变的鳞状非小细胞肺癌患者中启动了sapanisertib（CB-228）的研究，该患者在两种或更多种先前的疗法上已经进展。

“Sapanisertib有可能成为NRF2突变鳞状肺癌患者的一流治疗方法，这是一种预后不良且需求高度未满足的患者群体，”Calithera总裁兼首席执行官Susan Molineaux在一份新闻稿中说。“这项研究旨在进一步验证NRF2突变作为选择生物标志物，我们计划在2023年第一季度之前共享试验数据。

该药物靶向具有NRF2突变的癌细胞中的某些生存机制，这些突变可以在一系列实体瘤和约15%的鳞状非小细胞肺癌中找到。

试验的研究人员计划招募50名患者。具有NFEL2L2突变的三十名患者将属于A组，然后将其分为两组：一半的患者将接受每天3mg的sapanisertib，而另一半将接受2mg，每天两次。其余20名入组患者（其疾病为NFE2L2-野生型的患者）将被分配到B组，B组将分为两组：每天一次获得3mg萨帕尼赛地布的患者，以及每天两次接受2mg的患者。

该研究的主要目标是确定总体反应率，即治疗后36个月疾病完全消失（称为完全反应）或缩小（称为部分反应）的患者百分比。该研究的另一个优先事项将是分析副作用。

研究人员将考虑的次要结果包括36个月大关处的反应持续时间;36 个月时无进展生存期（从治疗到疾病恶化的时间），总生存期（存活患者的百分比）为 36 个月、12 个月和 6 个月。

该研究的招募正在进行中，患者应与其提供者讨论资格。