奥希替尼适应症是什么?价格是多少?

　　奥希替尼是一种可口服、不可逆的针对EGFR敏感突变型或T790M耐药突变型的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，与EGFR某些突变体(T790M、L858R和外显子19缺失)不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。体外试验显示，在临床浓度下，奥希替尼还可抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活性。那奥希替尼适应症是什么?价格是多少?

　　2017年3月22日，国家药品监督管理局(简称"NMPA")批准阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片(Osimertinib, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

　　2018年4月，甲磺酸奥希替尼获FDA批准用于EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)NSCLC转移患者的一线治疗。

　　此次获批一线治疗主要基于一项III期临床试验(NCT02296125)，数据显示：与目前标准一线治疗(吉非替尼或厄洛替尼)相比，奥希替尼降低了54%的疾病进展风险。在双盲研究中，标准疗法的中位无进展生存期(PFS)为10.2个月，而使用奥希替尼的中位PFS为18.9个月。

该研究CNS疗效分析中，对200名患者进行了基线脑扫描，其中128例患有可测量或不可测量的CNS病变。使用osimertinib16.5个月后未达到中位CNS无进展生存期，但是使用标准EGFRTKIs的中位CNS无进展生存期为13.9个月。

Osimertinib组61例患者中的40例(66%)和标准EGFRTKIs组67例患者中的29例(43%)达到CNS目标响应。研究显示奥希替尼可能比标准EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)更有效地降低未经治疗的EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中枢神经系统(CNS)进展的风险。

　　孟加拉奥希替尼已经上市，有三种版本。碧康版(黑盒)奥希替尼，价格3700元一盒；伊思达版(白盒)奥希替尼，价格2000元一盒；珠峰版奥希替尼1500元一盒。