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来那替尼不良反应可控

在HER2阳性乳腺癌治疗中,化疗联合或序贯曲妥珠单抗辅助治疗是标准疗法,但停止曲妥珠单抗治疗后,仍有患者出现复发,从曲妥珠单抗一年...

  在HER2阳性乳腺癌治疗中,化疗联合或序贯曲妥珠单抗辅助治疗是标准疗法,但停止曲妥珠单抗治疗后,仍有患者出现复发,从曲妥珠单抗一年方案治疗的后6个月至曲妥珠单抗完成后1年内复发可能性最高。2017年7月被美国FDA批准上市的来那替尼正是急需新的治疗手段,用于降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险。

  在安全性方面,腹泻等胃肠道毒性仍旧是来那替尼最常见的不良反应,不过来那替尼治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆,重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症,且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。

  研究结果还显示:除了乳腺癌外,来那替尼在有HER2突变的非小细胞肺癌、宫颈癌、胆道系统肿瘤以及唾液腺肿瘤中,均有明显的疗效,均有患者肿瘤缩小超过30%,甚至有部分患者出现了肿瘤完全缓解。那么服用来那替尼有什么不良反应呢?

  一项研究显示服用来那替尼后95.4%的患者出现了不同程度的腹泻(3/4级不良事件占39.9%)。但该研究设计时就没有采取腹泻预防措施。其他胃肠相关的不良事件包括恶心(43%)、疲劳(27%)、呕吐(26.2%)、和腹痛(24.1%)。在安慰剂组,35.4%的患者出现了不同程度的腹泻,其中3/4级的不良事件仅1.6%。而Ⅱ期开放标签的Control研究纳入了1年内完成曲妥珠单抗辅助治疗的乳腺癌患者。

  对于同时服用洛派丁胺+布地奈德的患者,腹泻3级事件的发生率是23.4%,9.4%因此停药。每个病人的中位腹泻3级事件的发生次数为1次,中位腹泻持续时间是2天。对于服用洛派丁胺+降脂树脂Ⅱ号的患者,11.5%的病人出现了腹泻3级事件,但没有病人因此停药。由此可见,来那替尼的不良反应仍然可控。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Neratinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Neratinib

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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