曲妥珠单抗的疗效会比常规疗效好多少？

　　日本国立癌症研究中心东方医院的Kohei-shitara小组讨论了曲妥珠单抗治疗HER2阳性胃癌的疗效，在2020年5月29日的时候相关论文，我们可以在《新英格兰医学杂志》上找到发表的曲妥珠单抗信息。

　　曲妥珠单抗(ds-8201)是由抗人表皮生长因子受体2抗体、可切割的四肽连接子和细胞毒性拓扑异构酶I抑制剂组成的抗体药物组合。该药可能对HER2阳性的晚期胃癌患者有效。

　　在一项开放、随机、2期试验中，我们比较了曲妥珠单抗和化疗治疗HER2阳性晚期胃癌的疗效。HER2阳性的胃或食管胃腺癌患者随机分为两组，分别接受曲妥珠单抗druxikang(每3周6.4mg/kg体重)或由医生选择的化疗，同时在中心接受至少两次既往治疗(包括曲妥珠单抗)。根据独立中央评估，主要终点是客观反应。次要终点包括总生存期、反应持续时间、无进展生存期、最终反应(反应持续时间≥4周)和安全性。

　　187例患者中，125例接受曲妥珠单抗治疗，62例接受化疗(55例接受伊立替康治疗，7例接受紫杉醇治疗)。曲妥珠单抗组51%有客观疗效，内科组14%有客观疗效(P<0.001)。曲妥珠单抗西康组总生存期长于化疗组(中位12.5-8.4个月，死亡危险比0.59，95%可信区间0.39-0.88，P=0.01，超过预定的O'Brien-Fleming限值[0.0202，以死亡人数为基础])。最常见的3级或以上不良反应是中性粒细胞减少(曲妥珠单抗组51%，医生选择组24%)，贫血(分别为38%和23%)，白细胞计数下降(21%和11%)。根据独立委员会的决定，共有12名患者患有曲妥珠单抗核黄素相关性间质性肺病或肺炎(9名患者为1级或2级，3名患者为3级或4级)。曲妥珠单抗组1例(因肺炎)药物相关死亡，经医生选择化疗组未发现药物相关死亡。

　　结果得出：在HER2阳性胃癌患者中，曲妥珠单抗治疗与常规治疗相比，疗效和总生存率明显提高，但是骨髓抑制和间质性肺病有明显的副作用。

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