孟加拉卡博替尼的安全性

　  　一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，以评估卡博替尼胶囊在既往接受过治疗的晚期肝细胞癌患者中的疗效。研究共纳入707例肝细胞癌患者，以2：1的比例随机分配接受卡博替尼(60 mg qd)或匹配的安慰剂治疗。入组患者需接受过索拉非尼治疗或接受过至少一种肝细胞癌系统性治疗后出现疾病进展或接受过最多2种晚期肝细胞癌系统性治疗。

　　第二次中期分析的结果表明卡博替尼组患者的总生存期及无进展生存期明显长于安慰剂组，卡博替尼组及安慰剂组中位总生存期分别为10.2个月和8.0个月(P=0.005)，中位无进展生存期分别为5.2个月和1.9个月(P<0.001)，客观应答率分别为4%和<1%(P=0.009)。卡博替尼组发生3-4级不良事件患者约为安慰剂组的2倍。

　　最常见的高级别不良反应事件为手足综合征(17%vs. 0%)、高血压(16%vs. 2%)、AST水平升高(12%vs. 7%)、疲劳(10%vs. 4%)和腹泻(10%vs. 2%)。综上所述，在既往接受过治疗的晚期肝细胞癌患者，卡博替尼相较于安慰剂可延长患者总生存期和无进展生存期，但其不良反应事件发生率约为安慰剂组的2倍。