索坦的作用说明书

　　苹果酸舒尼替尼胶囊(商品名：索坦/Sutent)由辉瑞研发，于2006年1月获美国FDA批准上市，同年6月在欧盟获批上市。该药是一种小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂，具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生产和转移的多重作用，作用靶点包括：PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ)、VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)、FLT-3、CSF-1R、kit和ret，临床上主要用于治疗胃肠间质瘤、肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤成年患者。

　　在美国，舒尼替尼是获批治疗晚期肾癌的口服类药物中经常处方的药物。截至目前，全球大约超过25万例患者接受了舒尼替尼治疗。不过近年来舒尼替尼的年销售额逐渐下滑，据全球畅销药数据统计，其自2010年跨入10美元销售大关，当年销售额为10.66亿美元，2012年达到顶峰，为12.36亿美元，随后开始下滑，2019年全球销售额9.4亿美元，同比下降11%，首次跌破10亿美元。

　　2007年9月，索坦在国内获得NMPA批准上市，剂型为胶囊剂，规格为125mg、37.5mg、50mg、25mg四种。国内市场，虽在2020年前，只有辉瑞的原研舒尼替尼上市，但其在市场的表现一直不温不火，其主要原因就是价格太高，而孟加拉已经上市了索坦仿制药，一样的疗效，但价格便宜很多。