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孟加拉尼拉帕尼仿制药的效果优势?
实验结果,尼拉帕尼不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出了很明显的优点(21:5.5月),在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优...
实验结果,尼拉帕尼不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出了很明显的优点(21:5.5月),在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势(9.3:3.9月)。在带有BRCA突变的患者中,尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。

在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。因而在FDA批准时并未要求患者一定要具有BRCA的突变,而只是提及铂类敏感,因为顺铂卡铂等铂类药物也是作用于DNA结构,对铂类药物的敏感性一定程度上反映了肿瘤细胞对DNA破坏类药物(如PARP抑制剂)的潜在敏感性。
尼拉帕利提高适用人群的筛选性,另外,铂类与PARP先后顺序也会出现相互协同的情况。
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Niraparib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Niraparib