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阿培利司的价格是多少钱一盒?

阿培利司与氟维司群合,用于绝经后妇女和男性,其激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通...

  阿培利司与氟维司群合,用于绝经后妇女和男性,其激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验,经FDA批准的检测结果发现,PIK3CA突变为阴性,晚期或转移性乳腺癌。

  Solar-1是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照试验,在572例患者中,包括绝经后妇女和男性,HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者并且已经进展(在接受芳香化酶抑制剂时或之后)。主要终点是评估无进展生存率(PFS)。研究者对阿培利司与氟维司群组的PFS评估结果的中值为11.0个月(95% CI:7.5,14.5),而安慰剂加氟维司群组的PFS为5.7个月(95% CI:3.7,7.4)(HR 0.65;95% CI:0.50,0.85;p=0.001)。

总生存率数据在分析时还不成熟。在没有pik3ca突变的肿瘤患者中没有观察到PFS能够获益(HR=0.85)。试验中最常见的不良反应包括血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、γ-谷氨酰转移酶升高、恶心、丙氨酸转氨酶升高、疲劳、血红蛋白下降、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、血钙降低、葡萄糖降低、活化部分凝血活酶时间延长(aptt)和脱发。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Alpelisib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Alpelisib

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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