恩杂鲁胺临床疗效怎么样?

　　比较没有接受过化疗的mCRPC：恩杂鲁胺VS安慰剂。本研究入组1717例(统计数据1715例)未接受过细胞毒性化疗的mCRPC患者，按1:1的比例分配至恩杂鲁胺组(N=871，160mg，每天一次)和安慰剂组(N=844)。

　　试验结果表明，恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为17.5个月 VS 安慰剂组4.6个月，恩杂鲁胺组中位总生存期35.3个月 VS 安慰剂组31.3个月(2014年6月更新数据)。试验期间，出现了三级以上不良反应的患者比例为恩杂鲁胺组44% VS 安慰剂组37%，因不良反应而中止治疗的患者比例为恩杂鲁胺组6% VS 安慰剂组6%，导致治疗中止的最常见不良反应是虚弱/乏力(恩杂鲁胺组1% VS 安慰剂组1%)。

　　恩杂鲁胺组最常见的不良反应为：虚弱/疲乏(46.9%)、后背疼痛(28.6%)、便秘(23.2%)、关节痛(21.4%)、食欲减退(18.9%)、热潮红(18%)、腹泻(16.8%)、上呼吸道疾病包括鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，鼻炎，咽炎和喉炎(16.4%)、高血压(14.2%)、摔跤风险(12.7%)、体重减轻(12.4%)、头晕及眩晕(11.3%)、呼吸困难(11%)等。