FDA批准布吉他滨用于一线ALK阳性肺癌

　　FDA批准了brigatinib(Alunbrig)布吉他滨用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者，这是通过FDA批准的测试所检测到的。

　　该批准基于ALTA-1L III期临床试验，在该试验中，对于未接受晚期ALK阳性NSCLC的患者，与crizotinib(Xalkori)相比，使用brigatinib治疗证明疾病进展或死亡的风险降低了51%先前的ALK抑制剂。

　　“ ALTA-1L试验的结果将brigatinib列入了已被证明优于crizotinib的ALK阳性肺癌患者的一线治疗方案的极短列表中。与crizotinib相比，brigatinib表现出了优越的疗效，尤其是在那些患有crizotinib的患者中基线时脑部转移，每天一粒药丸负担很低，这是我们多年来可以控制疾病的重要因素，” Joyce Zeff医学博士Ross Camidge博士说，科罗拉多州癌症中心。“这些数据已经确立了brigatinib在一线治疗方面的潜力，我相信FDA的批准将为医生及其患者打开新的可能性之窗。”

　　在2019年ESMO亚洲大会期间进行的为期2年的研究人员评估结果显示，布里亚替尼使患者的疾病进展或死亡风险降低了76%(HR，0.24; 95%CI，0.12-0.45)。入组时有脑转移的新诊断患者。