奥拉帕利安全性说明

　　SOLO 1研究结果显示，奥拉帕利(奥拉帕尼)维持治疗用于新诊断BRCAm卵巢癌患者，对比安慰剂能够显著延长患者PFS约3年，使得治愈卵巢癌成为一种可能，同时安全性数据显示奥拉帕利的不良事件易于管理，安全性一如既往的好。研究显示奥拉帕利能够显著改善研究者评估的PFS，降低疾病进展或死亡风险达70%(HR=0.3，95% CI 0.23–0.41; p<0.0001)，并且有临床相关性和统计学意义。

　　在中位数为41个月随访中，奥拉帕利组依然没有达到中位PFS，而安慰剂组中位PFS为13.8个月。SOLO 1研究的安全性数据显示奥拉帕利的安全性良好，与之前的研究数据一致。SOLO 1研究中，奥拉帕利组患者接受治疗的中位时间约24.6个月，安慰剂组约13.9个月。奥拉帕利组患者因任何级别的不良反应中断治疗的比例为51.9%，安慰剂组为16.9%;奥拉帕利组患者因不良反应导致药物减量的比例为28.5%，而安慰剂组为3.1%。

　　从study19、SOLO2到现在的SOLO1数据可以看到，奥拉帕利的骨髓抑制发生率很低，SOLO 1研究数据显示，奥拉帕利组3/4级贫血、中性粒细胞减少仅21.5%、8.5%。而Niraparib三期安全数据显示，3/4级需要处理的贫血、血小板减少分别高达25.3%和33.8%，而Rucaparib3/4级需要处理的贫血、血小板减少也不低，分别为19%和5%。