恩曲替尼对ROS1-NTRK阳性癌症真的有效吗？

　    以上研究对3项正在进行的I或II期临床试验(ALKA-372-001，STARTRK-1和STARTRK-2)进行了综合分析，结果显示41例(77%; 95%CI，64-88) 53例ROS1 融合阳性NSCLC 患者有客观反应，而54例NTRK 融合阳性实体瘤患者中有31例(57%; 95%CI，43.2–70.8)达到了客观反应。两项研究均显示恩替替尼具有良好的耐受性，临床效果率高，且安全性易于控制。

　　 根据所有3个试验中显示的早期承诺，FDA先前已于2019年8月15日批准entrectinib用于NTRK 融合阳性实体瘤和ROS1 融合阳性NSCLC。

　　 而此次分析的主要终点是客观缓解(定义为完全缓解或部分缓解的患者比例)和缓解持续时间，从首次客观缓解开始至疾病进展的首次记录。无进展生存期(PFS)被列为关键的次要终点。

　　 功效分析人群包括53例ROS1 融合阳性NSCLC 患者。除了已证明的缓解率为77%，中位缓解持续时间为24.6个月(95%CI，11.4–34.8)，中位PFS为19.0个月(95%CI，12.3–36.6)。由此可见恩曲替尼对待ROS1-NTRK阳性癌症的临床表现还是非常可观的。

　　  以上两项研究的数据截止日期均为2018年5月31日，并且试验仍在进行中。尽管还有待收集的其他数据将有助于改善识别可能受益于酪氨酸激酶抑制剂的患者的策略，但这两项研究都指出，需要更常规地测试ROS1 和NTRK 融合蛋白，以拓宽患有这些疾病的患者的治疗选择罕见的基因融合。