阿比特龙的注意事项说明书

  　　在前列腺癌的治疗方面，我国初诊的前列腺癌患者年龄大多集中在65岁以上，高龄不仅会影响药物的药代动力学及药效动力学(PK/PD)，同时患者合并心脑血管疾病的占比较高，在治疗前列腺癌的同时，患者的生活质量亦待改善。结合患者的临床特点，原研药和仿制药的差异，临床医生在以下三类前列腺癌患者的治疗决策中，需慎重选择阿比特龙(Abiraterone)。

　　①老年患者，其器官功能减退，影响药物PK/PD，发生药物毒性及不良反应的可能性更高;

　　②合并躯体疾病的患者，因身体状况较差，其合并用药比例高，易发生药物间相互作用;

　　③生活质量差、肿瘤负荷重的患者，亟需有效药物治疗，改善生存质量。阿比特龙为高变异性化合物，个体内的变异性不少于30%，这意味着其仿制药的生物等效性研究难度高。

　　多项国内外临床研究夯实了阿比特龙的循证医学证据，其在真实世界应用中亦积累了诸多研究结果，通过Scopus数据库平台搜索发现2011年1月至2019年12月25日，全球已累积发表了1832篇原研阿比特龙的研究数据，为其临床实践提供了有力的参考信息