印度阿比特龙疗效如何?

　　晚期前列腺癌患者一般首选包括药物和手术在内的去势治疗方法来减少睾丸合成雄激素，但这种治疗无法抑制身体其他部位产生雄激素。

　　阿比特龙是一种前列腺癌治疗药，由位于伦敦西南部的英国皇家马斯登医院(世界著名的癌症研究治疗中心)的研究人员开发的。它可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物，不仅可以降低代表肿瘤活性前列腺特异性抗原(PSA)水平，而且有助于缩小肿瘤，同时适用于过去有过化疗者的肿瘤患者，显现出了治疗希望。III期临床实验结果显示，本品能明显延长晚期前列腺癌患者包括采用一种或两种含有多烯紫衫醇化疗药但病情仍恶化的患者生命，且药物的副作用很小，安全性良好。阿比特龙是一种口服的细胞色素氧化酶P450(CYP450)c17抑制剂，通过抑制雄激素合成中的关键酶——CYP450c17而降低雄激素水平，且对睾丸和身体其他部位的雄激素都有抑制作用。

　　阿比特龙的优秀的作用体现在它能显著提高mCRPC患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。以美国为主进行的两项随机、对照、多中心的三期临床试验(COU-AA-301/302)对阿比特龙进行了疗效和安全性评价。研究分别纳入1195和1088例mCRPC患者，以2:1和1:1随机分配在阿比特龙联合泼尼松治疗组和安慰剂联合泼尼松对照组。

结果显示，在COU-AA-301研究中治疗组患者平均OS均显著长于对照组(14.8 vs. 10.9个月)，在COU-AA-302研究中，治疗组患者疾病进展风险降低47%，平均OS显著长于对照组(35.3 vs. 30.1个月)。

　　应市场需求，印度阿比特龙仿制药在印度上市，其原材料和疗效与原版阿比特龙一样，在临床上仿制药可以替代原版药。