卢比卡丁(Lurbinectin)说明书简介

　　药物英文名称：Lurbinectin

　　药物中文译名：鲁比卡丁；卢比卡丁

　　拼音：lubikading

　　生产厂家：PharmaMar

　　优先审批时间：2020年2月18日

　　FDA预计裁定时间：2020年8月16日前

　　适应症：卢比卡丁(Lurbinectin)用于治疗含铂治疗后进展的小细胞肺癌(SCLC)患者

       药理作用：Lurbinectedin是PharmaMar自主研发的海鞘素衍生物，它是RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化， lubrinectedin 可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。

　　临床数据：此次优先审批基于II期篮子试验(NCT02454972)的结果，其中lurbinectin在铂类化疗进展的患者中达到35.2%的总缓解率(ORR)，其中105例患者中的37例部分响应，另外35名患者病情稳定，疾病控制率达到了68.6%(95%CI，58.8%-77.3%)。

　　如果Lurbinectedin获得批准，这将成为30年来小细胞肺癌的首个新化疗方案。小细胞肺癌新药Lurbinectin获FDA优先审批，上市在即！