依维莫司适应症说明书

　　  依维莫司(Everolimus)是mTOR的抑制剂，原研厂家是诺华，2009年获美国FDA批准上市，商品名Afinitor(2.5mg/5mg/7.5mg/10mg)。Afinitor获批的适应症包括：1)来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的HR阳性、HER2阴性的绝经后妇女的乳腺癌(与依西美坦联用);2)胰脏起源的神经内分泌瘤、胃肠或肺起源的安全分化的、非功能性的神经内分泌瘤;3)舒尼替尼或索拉非尼治疗失败后的晚期肾细胞癌;4)不需要立即手术的肾脏血管肌脂肪瘤和结节性硬化症。Afinitor的峰值销售约为15亿美元。

　　依维莫司2013年获批在中国上市，商品名为飞尼妥，获批用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者，目前仅有诺华的原研药上市销售。

　　限制适应症为：

　　1.接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。

　　2.不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。

　　3.不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者。