teprotumumab-trbw使用说明书

       teprotumumab-trbw使用说明书：
　　
       teprotumumab (Rx)商品名称：Tepezza，通用名称：teprotumumab-trbw

　　类别：单克隆抗体，内分泌;胰岛素样生长因子抑制剂。

　　剂型和优势：注射液，冻干粉，500mg /单剂量小瓶

　　适应症：适用于甲状腺眼病

　　用法用量：最初静脉输注10 mg / kg，然后每3周静脉输注20 mg / kg，连续7次输注

　　剂量调整：

　　肾功能不全

　　轻度至中度(CrCl 30-89 mL / min)：观察到的药代动力学无明显差异

　　肝功能不全

　　肝功能不全对teprotumumab-trbw药代动力学的影响尚不清楚

　　不良反应(> 10%)：肌肉痉挛(25%)，恶心(17%)，脱发(13%)，腹泻(12%)，疲劳(12%)

　　不良反应(1-10%)：，高血糖症(10%)，听力障碍(10%)，味觉障碍(8%)，头痛(8%)，皮肤干燥(8%)

　　禁忌症：没有

　　注意事项：

　　1、可能发生输液反应;如果发生输液反应，请中断或减慢输液速度，并采取适当的医疗措施

　　2、可能导致先前存在的炎症性肠病(IBD)加重;监测已有IBD的患者的疾病发作;如果IBD恶化，则停止治疗

　　3、报告有高血糖症;监测所有患者的血糖水平;用降糖药治疗高血糖

　　4、孕妇或哺乳期：服用可能会对胎儿造成伤害。

　　作用机理：结合胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)的单克隆抗体，Teprotumumab-trbw与IGF-1R结合并阻断其激活和信号转导。