克唑替尼治疗肺癌的效果说明书

　　研究汇总了864例ALK阳性NSCLC患者的真实世界数据，最终纳入840例进行分析。患者的中位年龄61岁(20~94岁);56%为女性;95%为腺癌。

　　其中305例患者一线接受阿来替尼治疗(阿来替尼组)，535例患者一线接受克唑替尼治疗(克唑替尼组)，克唑替尼组有301例患者克唑替尼失败后接受阿来替尼治疗(克唑替尼序贯阿来替尼组)。该研究首要终点是比较克唑替尼序贯阿来替尼组的联合治疗失败时间(TTF)和阿来替尼组的TTF，次要终点为无进展生存期(PFS)、TTF和总生存期(OS)。

　　在全组患者中，克唑替尼组与阿来替尼组的中位PFS为9.13月 vs 40.11月(HR 0.360)，中位TTF为8.8月vs27.27月 [ HR0.360(95%CI 0.297-0.437)];在阿来替尼获批后接受治疗的患者中，克唑替尼组相比阿来替尼组的中位PFS为11.99月 vs 未达到(HR 0.491)，中位TTF为8.25月vs25.33月 [HR 0.344(95%CI 0.264-0.450)]。

　　阿来替尼组的中位PFS在全组患者中达到40.11月，中位TTF在全组和获批后患者中分别为27.27和25.33月。克唑替尼序贯阿来替尼组的患者生存时间得到了明显的延长，使ALK阳性NSCLC有望成为一种“慢性病”。