布加替尼显现出比Xalkori治疗肺癌更好优势

　　    在第一次预先指定的中期分析之后，武田制药公司的 Alunbrig(布加替尼)在一小部分肺癌患者中与克唑替尼(辉瑞公司的 Xalkori)相比，在无进展生存期方面取得了统计学显着改善的III期主要终点。

　　晚期试验评估Alunbrig与Xalkori相比的效果，作为治疗成人间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK +)局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，未接受过既往ALK抑制剂。这对武田来说是个好消息，因为该公司一直致力于将布加替尼用作肺癌的一线治疗药物。

　　武田肿瘤临床研究负责人JesúsGomez-Navarro表示，该公司的布加替尼目标是通过进一步提供可用的治疗选择来改善ALK + NSCLC患者的生活。

　　“我们对这些数据感到鼓舞，这些数据表明，与ALK +晚期NSCLC患者相比，crizotinib在无进展生存方面有统计学意义上的显着改善，并期待在监管当局开始讨论，因为我们寻求将Alunbrig的适应症扩展到前线环境，” Gomez-Navarro在一份声明中说。

　　武田没有详细说明布加替尼对抗Xalkori的情况，只是注意到在独立审查委员会评估后，第三阶段比较试验达到了主要终点。Takeda说，这次中期分析的结果将在即将举行的医学会议上提交。

　　III期ALTA-1L试验纳入了275例ALK +局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者未事先接受过ALK抑制剂治疗。试验患者接受每日一次剂量的Alunbrig，180mg，7天导入或辉瑞的Xalkori，90mg。武田说，计划在主要终点说到底约198无进展存活事件“以表现出至少六个月PFS改善了克里唑蒂尼。”该试验的目的有两个预先指定的中期分析的主要终点Takeda说，其中一个占计划PFS事件的50%，另一个占计划PFS事件的75%。

　　对于ALK阳性的NSCLC患者，可用的治疗选择不多。武田说，这个人口的需求很高。罕见的肺癌每年影响全球约40,000人。Takeda说，与其他形式的肺癌相比，这种疾病通常会影响年轻患者，诊断的中位年龄为52岁。该公司还指出，ALK + NSCLC更常见于轻度或非吸烟者，而不是重度吸烟者。
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