克唑替尼胶囊说明书

　　  适应症

　　克唑替尼是一种处方药，用于治疗已扩散到身体其他部位的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，该疾病是由称为ALK(间变性淋巴瘤激酶)的基因或称为ROS1的基因的缺陷引起的。目前尚不清楚XALKORI在儿童中是否安全有效。

　　重要安全信息

　　XALKORI ®(克里唑蒂尼)可能会导致严重的副作用，其中一些可能包括：

　　肝脏问题 -XALKORI可能会危及生命，甚至导致死亡。您的医疗服务提供者应至少每月进行一次血液检查，以检查XALKORI治疗期间的肝脏。如果您出现以下任何新的或恶化的症状，请立即告诉您的医疗保健提供者：

　　皮肤发黄或眼睛发白

　　严重疲劳

　　黑色或棕色(茶色)尿液

　　恶心或呕吐

　　食欲下降

　　胃右侧疼痛

　　比正常情况更容易流血或瘀伤

　　瘙痒

　　肺部疾病(肺炎)— XALKORI可能会危及生命，可能导致死亡。症状可能与肺癌的症状相似。如果您有任何新的或恶化的症状，请立即告诉您的医疗保健提供者，包括：

　　呼吸困难或呼吸急促

　　咳嗽有无粘液

　　发热

　　心脏问题 -XALKORI可能会导致非常慢，非常快或异常的心跳。您的医疗保健提供者可能会在使用XALKORI治疗期间检查您的心脏。如果您感到头晕或晕眩或心跳异常，请立即告诉您的医疗保健提供者。告诉您的医疗保健提供者您是否服用任何心脏或血压药物。

　　视力问题—视力问题在XALKORI中很常见。这些问题通常在开始使用XALKORI的1周内发生。XALKORI的视力问题可能很严重，并且可能导致一只或两只眼睛的部分或全部视力丧失。如果您在使用XALKORI进行治疗时出现严重的视力问题，您的医疗服务提供者可能会停止XALKORI并转介给眼科医疗服务提供者。如果您有视力丧失或视力变化，请立即告知您的医疗保健提供者，包括：

　　双重视野

　　看到闪光灯

　　视力模糊

　　轻伤眼睛

　　新的或增加的流动人口

　　服用XALKORI之前，请告知您的医疗保健提供者：

　　有心脏问题，包括长期QT综合征

　　有肝脏或肾脏问题

　　有视力或眼睛问题

　　有其他疾病

　　正在怀孕，或计划怀孕。XALKORI可能会伤害未出生的婴儿。

　　能够怀孕的女性应在使用XALKORI治疗期间以及最终剂量的XALKORI后至少45天使用有效的节育措施。

　　有女性伴侣可以怀孕的男性应在使用XALKORI治疗期间以及最终剂量XALKORI后至少90天使用避孕套。

　　与您的医疗保健提供者讨论可能适合您的节育方法。

　　如果您或您的伴侣怀孕，请立即告知您的医疗保健提供者。

　　正在母乳喂养或计划母乳喂养。不知道XALKORI是否会进入母乳。在用XALKORI治疗期间以及最终剂量后的45天内，请勿进行母乳喂养。与您的医疗保健提供者谈谈这段时间内喂养婴儿的最佳方法。