奥希替尼效果说明书

　　  在3期临床试验AURA3中，接受AZD9291治疗的患者的中位无进展生存期可以达到10.1个月，比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月;脑转移的患者在接受AZD9291治疗后，中位无进展生存期可以达到8.5个月，比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月;客观缓解率达到71%(标准化疗为31%)。

　　参考AURA3临床研究的数据，服用AZD9291的患者无疾病进展生存期平均为10.1个月，而采用含铂双药化疗的患者，无疾病进展生存期平均为4.4个月。在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA 2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用AZD9291的安全性数据，这些患者服用的剂量为每日80mg。

　　411例患者中，333例暴露于AZD9291治疗至少6个月;97例患者暴露至少9个月;但是，无患者暴露达12个月。临床患者治疗数据显示，AZD9291较现有治疗相比有明显的治疗优势。经AZD9291治疗的90%患者的肿瘤会被控制，60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是，相比化疗来讲，AZD9291毒副作用小很多。