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布加替尼国内上市时间是什么时候?价格多少?

布加替尼是一款酪氨酸激酶强效抑制剂,获得美国FDA加速批准上市,适用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者对用...

  布加替尼是一款酪氨酸激酶强效抑制剂,获得美国FDA加速批准上市,适用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者对用克唑替尼已进展或是不能耐受患者的治疗。那么,布加替尼国内上市时间是什么时候?价格多少?

  2017年,布加替尼被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗对克唑替尼耐药的ALK型非小细胞肺癌。2018年世界肺癌大会与权威医学期刊《新英格兰医学杂志》同时报道了针对布加替尼和克唑替尼疗效比较的III期临床研究,结果显示,布加替尼的疗效远胜克唑替尼。

  布加替尼是一款由海外医疗研发的一款新型非小细胞肺癌靶向药物,布加替尼同时也是一款少见的双靶点靶向药物,普通的抗癌靶向药物只能用于一种靶点的治疗,对于完全不同的基因型肺癌无能无力。而面对ALK以及EGFR这两种完全不同的基因突变,布加替尼表现出来了非常强劲的治疗效果,布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中,AP26113均彰显了良好的抑制效果。

  目前布加替尼还没有在国内上市,不过幸运的是孟加拉仿制版的布加替尼在孟加拉上市了,价格十分便宜,不到原版的1/10。

  由以上信息我们可以得知,2017年,布加替尼被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前布加替尼还没有在国内上市。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Alunbrig 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Alunbrig

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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