拉罗替尼说明书(最新简版)

　　  拜耳的Vitrakvi拉罗替尼(larotrectinib)可以通过英格兰和威尔士的NHS获得，以治疗多种癌症。

　　该药物是一种与组织学无关的癌症治疗方法，靶向具有一定基因突变(NTRK基因融合)的所有实体肿瘤，无论原发肿瘤在体内的位置如何。

　　美国国家健康与护理卓越研究所已通过癌症药物基金会批准了NHS对该药物的资助。

　　这个积极的建议是对最初决定的改变，当时Vitrakvi的价格太高而不能被认为具有成本效益，而NICE也认为临床证据存在很大的不确定性，因为它没有与其他治疗方法进行比较。

　　但是，该公司随后提交了新价格，使研究所可以通过CDF批准Vitrakvi的可用性，同时可以收集更多数据来解决某些临床不确定性。

　　与组织学无关的药物，如larotrectinib，是治疗癌症的令人振奋的新进展。这些前沿疗法可用于治疗通常罕见的基因突变的肿瘤，无论肿瘤起源于人体的何处。临床证据通常基于极小的样本量，需要新颖的方法在临床试验中对其进行测试，并转化为NHS实践中潜在价值的评估模型，”卫生技术中心副首席执行官兼Meindert Boysen说道。在NICE进行评估。

　　“因此，我们很高兴能够推荐larotrectinib用于癌症药物基金，同时收集了有关其临床有效性的更多数据，我们认识到评估委员会，公司和其他利益相关者的贡献。”

　　这项先进的疗法将使患有晚期神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性实体瘤的成人和儿童受益，而他们没有令人满意的治疗选择。

　　600-700人之间患有NTRK基因融合的实体瘤。这些人中有一部分没有令人满意的治疗选择，他们有资格在CDF可获得的第一年内接受治疗。