印度乐伐替尼副作用说明书

　　由Eisai发现和开发的乐伐替尼是一种激酶抑制剂，可抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1(FLT1)，VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)的激酶活性。乐伐替尼除正常细胞功能外，还抑制与致病性血管生成，肿瘤生长和癌症进展有关的其他激酶，包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1-4;血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)，KIT和RET。

　　乐伐替尼适用于肾癌(RCC)，肝细胞癌(HCC)的治疗。本品在印度上市，那么印度乐伐替尼有哪些副作用呢?接下来我们一起来了解一下。

　　印度乐伐替尼副作用说明书：

　　【肾癌(RCC)】

　　印度乐伐替尼最常见的不良反应(≥30%)为腹泻(81%)，疲劳(73%)，关节痛/肌痛(55%)，食欲下降(53%)，呕吐(48%)，恶心(45%)，口腔炎(44%)，高血压(42%)，周围水肿(42%)，咳嗽(37%)，腹痛(37%)，呼吸困难(35%)，皮疹(35%)，体重减轻(34%)，出血事件(32%)和蛋白尿(31%)。

　　最常见的严重不良反应(≥5%)是肾衰竭(11%)，脱水(10%)，贫血(6%)，血小板减少症(5%)，腹泻(5%)，呕吐(5%)和呼吸困难(5%)。

　　导致剂量减少的最常见不良反应(≥5%)为腹泻(21%)，疲劳(8%)，血小板减少症(6%)，呕吐(6%)，恶心(5%)和蛋白尿(5%)。

　　【肝细胞癌(HCC)】

　　印度乐伐替尼最常见不良反应(≥20%)为高血压(45%)，疲劳(44%)，腹泻(39%)，食欲下降(34%)，关节痛/肌痛(31) %)，体重减轻(31%)，腹痛(30%)，掌-红斑感觉异常综合征(27%)，蛋白尿(26%)，音乐障碍(24%)，出血事件(23%)，甲状腺功能减退(21% )和恶心(20%)。

　　最常见的严重不良反应(≥2%)为肝性脑病(5%)，肝衰竭(3%)，腹水(3%)和食欲不振(2%)。不良反应导致62%的患者剂量减少或中断。

　　导致剂量降低的最常见不良反应(≥5%)为疲劳(9%)，食欲下降(8%)，腹泻(8%)，蛋白尿(7%)，高血压(6%)和掌-红斑感觉异常综合征(5%)。20%的患者因不良反应而终止治疗。

　　导致乐伐替尼中断的最常见不良反应(≥1%)为疲劳(1%)，肝性脑病(2%)，高胆红素血症(1%)和肝衰竭(1%)。