注射用伊米苷酶(思而赞)使用时的注意事项说明书

　 　过敏症

　　使用筛选ELISA以及随后的确证性放射免疫沉淀测定的最新数据表明，在治疗的第一年中，大约15%的受治疗患者形成了抗伊米苷酶的IgG抗体。似乎将产生IgG抗体的患者最有可能在治疗后6个月内这样做，并且在治疗12个月后很少会产生针对Cerezyme的抗体。建议定期监测怀疑对治疗反应降低的患者的伊米苷酶IgG抗体形成情况。

　　具有伊米苷酶抗体的患者发生超敏反应的风险更高。如果患者出现暗示超敏反应，建议随后进行伊米苷酶抗体检测。与任何静脉内蛋白质产品一样，可能发生严重的过敏型超敏反应，但这种情况很少发生。如果发生这些反应，建议立即停用脑酶，并应开始适当的治疗。必须遵守当前的紧急医疗标准。

　　在对Ceredzyme(伊米苷酶)产生抗体或对Ceredase(alglucerase)过敏的症状时，应谨慎治疗。

　　钠

　　该药品含有钠，可以在0.9%氯化钠静脉内溶液中给药。钠盐控制饮食的患者要考虑。该药品每小瓶含有280 mg钠，相当于WHO建议成人最大每日摄入2 g钠的14%。

　　可追溯性

　　为了提高生物医药产品的可追溯性，应清楚记录所施用产品的名称和批号。