ICLUSIG/帕纳替尼适应症说明书

　　帕纳替尼(ICLUSIG)是一种针对BCR-ABL1的激酶抑制剂，BCR-ABL1是一种异常酪氨酸激酶，在慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)中表达。

　　ICLUSIG靶向天然BCR-ABL1以及带有治疗耐受性突变(包括T315I突变)的类似蛋白质，该突变与对其他批准的TKI的耐药性相关。ICLUSIG于2016年11月获得了FDA的全面批准，并获得了欧盟，澳大利亚，瑞士，以色列，加拿大和日本的批准。

　　在美国帕纳替尼用于：

　　没有其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患有慢性期，加速期或胚芽期慢性髓样白血病(CML)或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)的成人患者的治疗。

　　T315I阳性慢性粒细胞白血病(慢性期，加速期或胚细胞期)或T315I阳性Ph + ALL的成人患者的治疗。

　　使用限制：

　　不建议使用ICLUSIG，也不建议将其用于新诊断的慢性期CML患者的治疗。