来那替尼说明书

　　适应症和用途

　　来那替尼在以下患者中用作辅助治疗：-早期曲妥珠单抗治疗后，HER2过表达的早期乳腺癌。

　　-2线或更多线抗HER2治疗后的转移性HER2阳性乳腺癌(NALA试验)。

　　给予neratinib的人(至少在最初的56天)应服用预防腹泻的药物。

　　怀孕的妇女不应服用它，妇女在服用过程中不应怀孕，哺乳的妇女不应使用它，因为它会造成胎儿伤害。

　　一项临床试验表明，Neratinib和Temsirolimus的联合使用可在HER2突变型肺癌患者中产生19%的患者(从2到18个月以上)产生反应。常见的毒性腹泻通过洛哌丁胺的预防得到很好的控制。

　　用法用量

　　目前，对于晚期或转移性乳腺癌，奈拉替尼(来那替尼)的推荐剂量为240毫克(6片)，每天口服一次，在21天周期的第1至21天服用，加卡培他滨(750毫克/平方米，每天两次口服)。 21天周期的1-14天，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　使用NERLYNX时，最常见的副作用包括：

　　奈拉替尼可在某些人中引起危及生命的腹泻，并在几乎所有人中引起轻度至中度腹泻。服用它的人也有腹泻并发症的危险，如脱水和电解质失衡。同样，存在严重肝脏损害的风险，许多患者对此有一定程度的了解;肝损害的症状包括疲劳，恶心，呕吐，右上腹疼痛或压痛，发烧，皮疹和大量嗜酸性粒细胞。

　　除上述物质外，超过10%的人有恶心，腹痛，呕吐，嘴唇上的疮，胃部不适，食欲下降，皮疹和肌肉痉挛

　　腹泻

　　恶心

　　胃区(腹部)疼痛

　　疲倦

　　呕吐

　　皮疹

　　口腔干燥或发炎，或口腔溃疡

　　食欲下降

　　肌肉痉挛

　　胃部不适

　　指甲问题，包括变色

　　皮肤干燥

　　胃部肿胀

　　鼻血

　　减肥

　　尿路感染

　　NERLYNX与卡培他滨合用时最常见的副作用包括：

　　腹泻

　　恶心

　　呕吐

　　食欲下降

　　便秘

　　疲倦/虚弱

　　减肥

　　头晕

　　背疼

　　关节疼痛

　　尿路感染

　　上呼吸道感染

　　胃部肿胀

　　肾脏问题

　　肌肉痉挛