奥希替尼/泰瑞沙9291治疗肺癌的临床效果

　　奥希替尼/泰瑞沙9291治疗肺癌的临床效果：

　　一期临床实验抽取了66名EGFR突变非小细胞肺癌患者参与，将奥希替尼作为EGFR突变一线靶向用药，结果显示，奥希替尼对EGFR阳性突变患者治疗的客观缓解率为77%，肿瘤无进展期为 19.3 个月，其中 55% 的患者在 18 个月中没有进展。

　　随后的二期临床实验，研究者抽取了411名对EGFR一代药耐药后产生了继发性突变T790M的患者参与临床研究，结果显示，对EGFR T790M突变患者，治疗的中位无进展期为 11 个月，客观缓解率为 66%，中位缓解持续时间为 12.5 个月。

　　奥希替尼三期临床实验主要是针对奥希替尼对肺癌脑转治疗效果进行的，在三期临床实验中，研究者召集了50名脑转移患者和21名T790M状态不明的脑膜转移患者，分别给予奥希替尼80mg每日以及160mg每日的服药剂量，最后结果显示：

　　奥希替尼对脑转患者的颅内客观有效率54%，包括6例颅内病灶完全缓解，颅内疾病控制率92%，一年颅内无进展生存率56%。临床结果进一步证实奥希替尼80mg每天一次治疗EGFR突变阳性脑转移非小细胞肺癌患者的剂量足够。

　　而对T790M状态不明的疑似脑膜转移的患者的具体数据为脑膜客观有效率43%，脑膜疾病控制率86%，中位有效缓解时间为18.9个月。奥希替尼在16名患者血浆中药物平均浓度为884nM，血浆中游离药物平均浓度为46.8nM，脑脊液中药物平均浓度为7.51nM(范围2.19-21.1nM)。