来那替尼/奈拉替尼延长治疗乳腺癌的好处是什么?

对于低风险乳腺癌患者，因为基于紫杉烷加曲妥珠单抗的标准治疗方案(以下简称标准治疗)“似乎非常有效”，无需额外的HER2靶向治疗。APHINITY试验的数据表明，标准治疗也适用于高风险淋巴结阴性患者。

　　研究中虽然标准治疗联合帕妥珠单抗显着改善了患者的3年无浸润性癌复发率(IDFS)(94.1% vs 93.2%)，但在淋巴结阴性亚组中，帕妥珠单抗和安慰剂之间的IDFS没有差异(97.5%vs. 98.4%)。

　　改善主要在淋巴结阳性亚组中(92.0% vs 90.2%)。因此，复发或转移风险较高的患者，如新辅助治疗后淋巴结阳性疾病或显着残留疾病的患者，可能需要更多的治疗。基于此，FDA 2017年12月批准帕妥珠单抗用于手术后高复发风险的HER2 早期乳腺癌患者的辅助治疗。

　　ExteNET试验的探索性亚组分析显示，来那替尼/奈拉替尼可以使HR 患者复发风险降低51%，而HR-患者降低7%。使用来那替尼/奈拉替尼进行延长治疗也可能有益于高风险患者，但益处似乎仅限于HER2 和HR 患者。