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尼达尼布与西地那非联合治疗的效果怎么样?

在整个试验人群中,尼达尼布联合西地那非在数量上比尼达尼布单独对第12周FVC变化(组间差异为32.5ml[95%CI=-11.6-76.6])和第24周37.4ml(...

  在整个试验人群中,尼达尼布联合西地那非在数量上比尼达尼布单独对第12周FVC变化(组间差异为32.5ml[95%CI=-11.6-76.6])和第24周37.4ml(95%CI=-17.4-92.3)的影响更大。第12周,RHD患者的FVC与基线相比,组间差异为47.7ml(95%CI=-20.3-115.6),无RHD症状患者的FVC与基线相比,组间差异为22.4ml(95%CI=-35.5-80.2)。尼达尼布与西地那非联合治疗的效果怎么样?

相关药品资料配图,包装以实际产品为准
相关药品资料配图,包装以实际产品为准

  24周时,RHD患者的FVC与基线相比,组间差异为58.0ml(95%CI=−27.5~143.5),基线时无RHD征象的患者为24.5ml(95%CI=−47.0~96.0)。在两个时间点上,尼达尼布联合西地那非与尼达尼布单独治疗效果在亚组之间没有异质性(P=0.58和P=0.55)。

  尼达尼布联合西地那非的效果怎么样?在基线时出现RHD症状的患者中,尼达尼布联合西地那非组的调整后FVC下降率为22.9ml/24周,而单独服用尼达尼布组的FVC下降率为-63.3ml/24周(差异为86.2ml/24周[95%CI=-2.7~175.0])。在基线时无RHD症状的患者中,尼达尼布联合西地那非组的经调整的FVC下降率为-50.9ml/24周,而单独服用尼达尼布组的FVC下降率为-69.8ml/24周(差异为19.0ml/24wk[95%CI=-51.0至88.9])。尼达尼布联合西地那非与尼达尼布单独治疗效果在亚组间无异质性(P=0.29)。

  时间绝对下降的风险比FVC的5%或更高或死亡预测为0.72(95%CI=0.41--1.27)和0.46患者(95%CI=0.27--0.78)在基线患者没有RHD的迹象,都赞成尼达尼布+西地那非。尼达尼布联合西地那非与尼达尼布单独治疗效果在亚组间未观察到异质性(P=0.28)。

  尼达尼布联合西地那非的效果怎么样?时间相对衰落的危险比预测FVC的10%或更高或死亡为0.71(95%CI-1.34=0.38)患者和0.66(95%CI-1.19=0.36)的病人没有在基线RHD的迹象,都赞成尼达尼布+西地那非。尼达尼布联合西地那非与尼达尼布单独治疗效果在亚组间未观察到异质性(P=0.90)。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Nintedanib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Nintedanib

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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