奥希替尼治疗早期肺癌疗效如何?

　　近日，美国FDA宣布授予EGFR-TKI药物：奥希替尼(泰瑞沙，AZD9291)突破性疗法认定，用于携带EGFR突变的早期(IB、II和IIIA)非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗。

　　以往我们认为靶向药物只能用于晚期肺癌患者的治疗，如今泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)在早期肺癌的介入使用中获得FDA的权威认定，不仅是泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)在肺癌治疗领域的又一重大突破，也为早期肺癌患者的治疗提供新的可选方案!

　　泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)早期肺癌患者也能用了!

　　早期肺癌一般采用手术治疗，而晚期肺癌才可使用靶向治疗。如今这一观点被颠覆：早期EGFR突变的非小细胞肺癌患者术后可使用泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)进行辅助治疗。

　　ADAURA研究证实：泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)用于早期肺癌的辅助治疗，相比对照组，可使患者的疾病复发或死亡风险降低了约80%!

　　ADAURA研究是一项全球性临床试验，纳入682名早期(IB/II/IIIA期)EGFR突变的非小细胞肺癌患者，这些患者经过肿瘤完全切除手术。患者入组后随机接受奥希替尼(80mg/天)或安慰剂治疗，直到疾病复发或满3年(或其他停药标准)。

　　研究结果显示：术后接受泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)治疗的患者相比于对照组，显著延长了中位DFS(未达到 vs 20.4个月)，降低了83%的疾病复发或死亡风险。达到了主要研究终点。泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)组的1年、2年、3年的DFS率均显著高于对照组(97% vs 61%，90% vs 44%，80% vs 28%)，创下了肺癌辅助治疗领域的新纪录!

　　奥希替尼：一线肺癌治疗的首选

　　奥希替尼作为首个第三代肺癌EGFR靶向药物，成功解决了一、二代靶向药物耐药问题，是世界上首个针对T790M突变靶向药物。

　　2019年8月，中国药监局批准奥希替尼用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。从二线治疗上升到一线治疗，是个巨大的飞跃。接受一线治疗的患者数量远比二线多。

　　目前奥希替尼已在数十个国家上市，孟加拉也有相应的仿制药品。市面上流通很广，俗称的黑盒9291和白盒9291就是孟加拉国生产的。