BTK抑制剂伊布替尼单一疗法疗效验证

　　2018年12月1日已经在血液学美国圣地亚哥第60届美国学会(ASH)举行，CD19目标CAR-T疗法治疗前，治疗复发性难治性慢性淋巴细胞白血病患者中或治疗后BTK 抑制剂是Iburuchinibu;(商品名伊布替尼少伊布替尼)，相位安全的验证结果的I / II期临床试验的疗效已被弗雷德·哈钦森癌症研究中心博士·乔丹戈捷公布 。

　　这项研究中，CD19靶CAR-T疗法预处理复发性难治性慢性淋巴细胞白血病的患者(N = 38名患者)，组一次伊布替尼 420毫克1天期间或治疗之后给予(N = 17名患者)，或伊布替尼分布到未施用(N = 19名患者)的组，伊布替尼的有效性得到CD19靶CAR-T疗法，I / II期研究，比较验证安全性。

　　本研究中登记的患者背景如下。

　　· Imbrunuba组的中位年龄为65岁(55-69岁)，Imbrubica非给药组为61岁(54-64岁)。

　　·性别是Imbruvica治疗组，男性占59%，女性占41%，非施属组的男性占63%，女性占37%。

　　· ECOG表现状态为0分为47%，1分为53%，0分为49%，0分为53%和Imbruna组为0分。

　　Imbruvica组del(17p)染色体异常为76%，Imbruvica组为del(17p)阳性为89%。

　　· 存在或不存在5cm或更大的大块病变是Imbruvica给药组，18%，Imribruka非给药组和26%。

　　· 预处理史的中位数是Imbruvica给药组中的5种方案(4-7方案)和Imribruka非给药组中的5种方案(4-6方案)。

　　对具有上述背景的患者的该研究结果如下。客观响应率(ORR)显示伊布替尼给药组的(N = 14/17人)的88%对伊布替尼非给药组的56%(N = 10/19的人)(P = 0.06)。

　　此外，CAR-T特定疗法治疗相关的不良事件(TRAE)a是一个细胞因子释放综合征(CRS)，神经毒性的细胞因子释放综合征(CRS)的总发病率等级 伊布替尼给药组中为76%(N =相对伊布替尼未处理组89%至13/17的人)(N = 17/19人)，伊布替尼非给药组26%的相对伊布替尼给药组0%3-5级(N = 5/19人) 。伊布替尼给药组的29%在神经毒性对抗伊布替尼非给药组的42%(N = 8/19人)所有等级(N = 5/17)人。

　　根据上述第一阶段/第二阶段的审查结果，Jordan Gauthier总结如下。“耐受性良好复发难治性慢性淋巴细胞性白血病CD19靶CAR-T疗法治疗之前给患者，在治疗期间或之后伊布替尼单一疗法，CAR-T特定疗法治疗相关的不良事件(TRAE有人提出减少“的可能性。