色瑞替尼治疗肺癌的高效性

　　研究人员于1994年首次鉴定出ALK融合基因。几年后，诺华制药公司开始着手开发靶向性ALK抑制剂。2014年4月，FDA将塞瑞替尼用于对克唑替尼进展或不耐受的ALK阳性NSCLC患者(Xalkori，Pfizer，Inc。)，加速批准了塞瑞替尼。这项快速批准是根据一项多中心临床试验确定的，该试验中有163名患有疾病进展或不耐受克唑替尼的患者每天口服一次750 mg塞瑞替尼。

　　该试验显示塞瑞替尼客观缓解率(ORR)为44%，平均缓解持续时间(DOR)为7.1个月，与使用克唑替尼恶化或失败的患者相比，这两者都是有利的。2017年2月，FDA接受了塞瑞替尼的补充新药申请，并批准了塞瑞替尼的扩展使用的优先审查。具体而言，它已成为ALK阳性肿瘤转移NSCLC的一线治疗选择。

　　此外，FDA还为转移到大脑的ALK阳性转移性NSCLC赋予了突破性治疗药物。这个新名称来自ASCEND-4临床试验，该临床试验是一项随机的III期研究，该研究将塞瑞替尼的使用与基于铂标准的护理标准化疗方案进行了比较。塞瑞替尼的中位无进展生存期为16.6个月(n = 189)，而接受化疗的患者为8.1个月(n = 187)。当前没有针对塞瑞替尼的通用选项。