来那替尼国内上市的治疗效果如何?

　　来那替尼在国内已经获批上市，名字又叫马来酸奈拉替尼。

　　来那替尼亚洲和中国亚组中显示出5年无侵袭性疾病生存期(iDFS)相似的获益。亚洲组复发风险相对降低46%，中国亚组复发风险相对降低40%。其中腹泻等胃肠道毒性是来那替尼最常见的不良反应，不过来那替尼治疗导致的不良反应轻微而且可控。

　　来那替尼(Niratinib)是一种口服泛ErbB家族受体酪氨酸激酶抑制剂，其主要是通过不可逆地阻断EGFR、HER1、 HER2和 HER4的信号转导通路，从而发挥出抗肿瘤作用，并在晚期乳腺癌中显示出一定的疗效。

　　2014年，来那替尼ExteNET研究2年随访数据结果显示，患者在应用来那替尼治疗后，其相对风险降低约30%。

　　2015年，圣安东尼奥乳腺癌研讨会上的数据显示，近40%的患者在最初30天内出现3级腹泻。

　　2016年，该研究后期随访分析数据肯定了来那替尼降低了高危风险患者疾病复发风险，并且腹泻的不良反应可以通过药物预处理及患者教育等方法降低，因此向FDA提出上市申请。FDA表示，患者在首次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予 loperamide 以预防严重腹泻。临床应用时需要同步使用抗腹泻药、营养液和电解质来管理腹泻不良反应。如果患者出现严重不良反应，如腹泻或肝功能损害等，应停止用药。