托法替布效果与安全性

　　与生物制剂长期使用产生中和抗体而发生治疗耐受不同，长期使用托法替布治疗，疗效稳定。 一项采用托法替布治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究，汇总了来自两项开放标签研究数据，涵盖了托法替布的 I、II 或 III 期临床研究，所报道的疗效数据长达48个月。托法替布的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者;平均(最大)治疗疗程为531(1844)天。结果证实，托法替布的稳定疗效可长达4年 。

　　托法替布/托法替尼(tofacitinib)长期用药的安全性证据

　　长期使用托法替布治疗是否会出现严重的不良反应呢?辉瑞通过长期临床研究，通过大量受试群体获得的数据已证实其用药安全性，不良反应率低。另外，对于备受临床关注的生物制剂治疗RA时感染与恶性肿瘤发生率的升高，研究表明托法替布用于RA治疗过程中，患者并发严重感染和恶性肿瘤事件的发生率并不高于生物制剂 。