色瑞替尼上市后会出现的副作用是哪些？

　　2014年4月29日，美国食品和药物管理局(FDA)加快批准塞瑞替尼(ZYKADIA;诺华制药公司)，这是一种突破性疗法指定药物，用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性，转移性非小细胞肺癌患者(NSCLC)对克唑替尼进展或不耐受的患者。

　　该批准基于一项单臂多中心试验，该试验招募了163例转移性ALK阳性NSCLC患者，病程进展为(91%)或对克唑替尼不耐受。患者每天口服一次起始剂量为750 mg的塞瑞替尼。盲目的独立审查委员会的客观缓解率(ORR)为44%(95%CI，36-52)，中位缓解持续时间(DOR)为7.1个月。研究者评估的ORR相似。

　　在255例患者中评估了安全性，常见的不良反应和实验室异常包括腹泻(86%)，恶心(80%)，丙氨酸转氨酶升高(80%)，天冬氨酸转氨酶升高(75%)，呕吐(60%)，葡萄糖升高(49%)，和增加的脂肪酶(28%)。尽管74%的患者由于不良反应需要减少至少一种剂量或中断治疗，但由于不良反应而导致的停药率较低(10%)。