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服用维莫非尼(威罗菲尼)时的注意事项

维莫非尼(威罗菲尼)是一种激酶抑制剂,用于治疗BRAFV600突变阳性的成人不能接受手术切除或者已经出现转移的黑色素瘤。2015年11月,美国...

  维莫非尼(威罗菲尼)是一种激酶抑制剂,用于治疗BRAFV600突变阳性的成人不能接受手术切除或者已经出现转移的黑色素瘤。2015年11月,美国FDA批准考比替尼(Cobimetinib)与维莫非尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。维莫非尼可抑制肿瘤增殖,并可抑制通过 MAPK 通路进行的 BRAF 致癌信号传导。那么服用维莫非尼(威罗菲尼)应该要注意的事项有哪些呢?

相关药品资料配图,包装以实际产品为准
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  维莫非尼(威罗菲尼)说明书中的注意事项:

  (1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。

  (2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,威罗菲尼规格,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止威罗非尼。

  (3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。

  (4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs.如QTc超过500 ms,短暂中断威罗非尼,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。

  (5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。

  (6)曾报道光敏性。服用威罗非尼时建议患者避免暴露阳光。

  (7)曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。

  (8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。

  (9)妊娠:可能致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险。

  (10)为了选择适于威罗非尼治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威罗非尼的疗效和安全性。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Zelboraf 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Zelboraf

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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