奥希替尼能有效降低肺癌复发或死亡风险

　　奥希替尼(又称奥西替尼，AZD9291)是一种表皮生长因子受体(EGFR)的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者。

　　众所周知，随着时间的推移，T790M突变是EGFR抑制剂耐药的主要原因之一，奥希替尼专门对抗T790M突变。奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)降低83%肺癌复发或死亡风险!

　　ADAURA研究是III期双盲全球性临床试验，纳入了经完全手术切除的IB/II/IIIA期EGFR突变(19del/L858R)NSCLC患者，无论既往有无接受过术后辅助化疗均可入组。患者入组后随机接受第三代EGFR-TKI(酪氨酸酶抑制剂)奥希替尼(80mg/天)或安慰剂治疗，直到疾病复发或满3年(或其他停药标准)。

　　结果显示，在II~IIIA期患者中，与安慰剂相比，奥希替尼组显著延长了中位无病生存期(DFS)(未达到 vs 20.4个月)，降低了83%的疾病复发或死亡风险(HR=0.17)，达到了主要研究终点。

　　奥希替尼组的1年和2年DFS率都显著高于安慰剂组(97% vs 61%，90% vs 44%)，3年DFS率更是提高了超过50%(80% vs 28%)，创下了EGFR突变辅助治疗的历史新高度!

　　在总人群中，奥希替尼组的中位DFS同样显著优于安慰剂组(未达到 vs 28.1个月，HR=0.21)。两组的1、2和3年DFS率分别为97% vs 69%、89% vs 53%和79%vs 41%，奥希替尼辅助治疗的获益明显。

　　在各个亚组分析中，奥希替尼的辅助治疗均能够获益。奥希替尼较为安全，大部分的AEs(不良事件)均为轻度的1~2级，3级及以上AE发生率低。

　　目前我国批准的奥希替尼适应症依然是T790M阳性患者的二线治疗，一线应用奥希替尼医保不能报销，自费使用奥希替尼对患者来说是沉重的经济压力。值得庆幸的是，奥希替尼仿制药已在孟加拉上市。