依维莫司适应症说明书

　　依维莫司2013年就在我国获批上市了，在我国批准的适应症是用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者。除此之外，依维莫司还可以治疗其他病症。

　　2010年4月依维莫司被批准用于预防肾移植后器官排斥反应;2010年10月被批准用于伴有结节性硬化症(TS)的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)患者;2011年5月依维莫司被批准用于不能外科切除的进展性或转移性胰腺神经内分泌瘤;2012年7月被批准与依西美坦联用，用于治疗激素受体阳性、HER2 受体阴性的绝经后晚期乳腺癌患者。

　　在治疗晚期乳腺癌的试验中，国外评估了724名使用来曲唑或阿那曲唑治疗后发生疾病复发或进展的晚期激素受体阳性乳腺癌绝经后妇女。这项III期临床试验表明，基于独立中心放射学审查的分析显示依维莫司+依西美坦使中位无疾病进展生存期(PFS)延长至11个月，而单用依西美坦仅延长了4.1个月。临床获益率与对照组相比，提高至2倍。

　　晚期肾癌二线治疗的临床研究结果显示依维莫司治疗的中位 PFS 为 7.8 个月，这是目前所有临床研究中二线靶向治疗获得的 PFS 最长的，超过了 AXIS 研究、INTORSECT 研究、RECORD1 研究。在干扰素治疗人群中，二线依维莫司获得的中位 PFS 达到 12.9 个月，与阿昔替尼疗(12.1 个月)类似，要优于其他靶向药物的数据。