印度阿比特龙的适应症说明书

　　 阿比特龙(Abiraterone)治疗什么病症呢?下面我们来看一下。阿比特龙(Abiraterone)与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。

　　阿比特龙(Abiraterone)的优秀的作用体现在它能显著提高mCRPC患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。以美国为主进行的两项随机、对照、多中心的三期临床试验(COU-AA-301/302)对Zytiga进行了疗效和安全性评价。

　　研究分别纳入1195和1088例mCRPC患者，以2:1和1:1随机分配在阿比特龙(Abiraterone)联合泼尼松治疗组和安慰剂联合泼尼松对照组。结果显示，在COU-AA-301研究中治疗组患者平均OS均显著长于对照组(14.8 vs. 10.9个月)，在COU-AA-302研究中，治疗组患者疾病进展风险降低47%，平均OS显著长于对照组(35.3 vs. 30.1个月)。

　　阿比特龙(Abiraterone)是一种口服的细胞色素氧化酶P450(CYP450)c17抑制剂，阿比特龙(Abiraterone)口服给药在体内被转化为Zytiga，阿比特龙(Abiraterone)与强的松/强的松龙联合用药：

　　(1)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗新诊断的高危转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年男性;

　　(2)用于ADT治疗失败的无症状或轻度症状、且不具有化疗临床指征的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年男性;

　　(3)接受多西紫杉醇化疗方案期间或之后病情进展的mCRPC成年男性。